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临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于2年前 0 人回答

专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

请问专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

问题 发布于3年前 0 人回答

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.c...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

...构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专...

机构 发布于1年前 132 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自202...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

中药人用经验应用怎么做？大湾区中医药产业高质量发展论坛欢迎您！

...中药人用经验应用高峰论坛暨粤港澳大湾区中医药产业高质量发展论坛](https://mp.weixin.qq.com/s/gPIb8smq4a4m1VP-9UBStw)  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/65a20df939cca007...

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济南市人民医院

...组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

合肥京东方医院

...月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管...

机构 发布于3年前 634 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

洛阳市中心医院

...过组织培训，提高研究人员的整体素质，保证临床试验的质量，提高临床研究的整体水平。医院历来高度重视临床试验工作的建设和发展。  配合态度：全程绿色通道；积极推荐优势科室及PI，快速完成调研；机构立项：立项线...

机构 发布于7年前 3847 次浏览