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北京大学首钢医院

...”),专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下,机构办根据医院发展规划,紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作,现已成为我院I-IV期药物、II-I...
机构 发布于9年前 4964 次浏览

河北医科大学第二医院

...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等,...
机构 发布于9年前 9502 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。...
机构 发布于7年前 1832 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...,机构不收取CRC管理费。7. 机构质控管理    机构办公室质量管理员分别于临床试验首例入组后、试验观察期间(入组30%)和结束阶段至少进行三次质量检查。质量管理员根据试验项目质量检查结果,可以增加质量检查的次数。...
机构 发布于2年前 349 次浏览

福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系,保证临床试验的顺利进行。
机构 发布于9年前 1845 次浏览

CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

....com/uploads/20210331/4239c8d28e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会(简称CRO分会)于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议,来自21家会员单位的34名代表参加了会议...
文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...,依托区域临床试验机构、学会等各界力量推进临床试验质量体系的打造、提升临床研究科研能力、支持成果转化、引领企业创新研发;精准部署人才、医疗技术、资本等产业要素,促进临床、科研学术、产业共同发展,形成广...
文章 发布于3年前 3159 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...021年9月16日,江苏省印发了关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要:** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源,建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对...
文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...系,使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员,在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查,并将质控结果当场反馈给专业科室研究者,积极督促研究人员整改...
机构 发布于9年前 3779 次浏览

济南市章丘区人民医院

...。2020年9月成立了临床试验机构,建立了完善的临床试验质量控制体系,实施二级质量控制,对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案(神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验...
机构 发布于3年前 585 次浏览

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