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临泉县人民医院

...目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完成以...

机构 发布于1年前 186 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监...

文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论

四川省人民医院

...来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理...

机构 发布于10年前 8710 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...套完善、科学的管理体系。为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从临床研究到质量控制，每个环节都有专人负责。医院自2005年起就开始便派人参加国内国际各类GCP培训班，...

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甘肃省人民医院

...，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

北京中医药大学东方医院

...12个特殊食品验证评价专业。 作为北京市首家通过ISO9000质量管理体系认证的三级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自...

机构 发布于10年前 2387 次浏览

海南省人民医院

...合作协议，2021年启动项目79项，全年在研139项。 （二）质量保障 1.质量控制：每年深入科室针对具体项目个性化培训，并开展质控50余次。 2.能力提升：近3年积极承办省级GCP培训2场，学术沙龙2场，举办院内全员培训4场，学...

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荆州市中医医院

...用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习...

机构 发布于2年前 153 次浏览

梧州市工人医院

...密切配合下能很好的完成临床试验。 为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组...

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广州市红十字会医院

...募平台等，满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验质量管理体系并有效运行，确保试验的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定...

机构 发布于10年前 4895 次浏览