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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...领先的大型医疗设备。获得的荣誉医院坚持以人为本、以质量为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）35条、技...

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青岛市市立医院

...余人次。医院拥有省、市级重点学科50个，市级专科医疗质量控制中心10个，承担山东大学医学院、青岛大学医学院、南京医科大学等9所医学高等院校的教学任务。医院设有4个青岛市常见病重点实验室和5个青岛市临床研究治疗...

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西安市红会医院

...步强化药物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不...

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沧州市中心医院

...体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动...

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嘉兴市第二医院

...人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目...

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新疆医科大学第二附属医院

...要求，精准发力“强而精”的发展定位，持续推动医院高质量内涵式发展，努力将医院建成“西部一流、国内领先、辐射中亚”的专科区域医疗中心，为新疆各族人民群众的身体健康保驾护航，为新疆医疗卫生、教育事业做出更...

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汕头大学医学院第二附属医院

...级甲等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。     医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...级成员组成学科集群，辐射带动成员专科建设同质化、高质量发展。牵头半岛中医联盟建设，推进胶东五市中医药一体化发展。作为理事长单位和全市37家医疗机构组建青岛市中医药发展集团，通过优势医疗资源下沉等方式，与...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对...

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