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深圳市康宁医院 2022-11-28
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五:8:00-12:00;14:00-17:00

基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.psyonline.com.cn/news/list.php?fid=122
机构组织代码
124403004557672322
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
2周
合同磋商至审签一般时长
1个月
遗传办院内受理一般时长
一周
原GCP认证专业
精神卫生
开展项目
Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构主任
王建红
-
-
机构办主任
张璇
-
szkngcp@skh.net
机构秘书
胡四琴
szkngcp@skh.net
质控员
秦转
szkngcp@skh.net
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机构简介

机构概况与优势特色

医院始建于1980年,是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市精神卫生中心。医院有坪山、罗湖两个院区,坪山院区为精神及康复院区,建筑面积13.4万平方米;罗湖院区为心理院区,建筑面积3.5万平方米。医院业务分为临床服务、社区防治、科学研究三大系列,开放床位达到1530张。拥有3.0T MRI、80排CT、DR、rTMS等先进设备。全院在岗工作人员1787名,其中医院聘用员工1235名,购买服务人员552名。其中博士、硕士253人,高级职称128人。2019年三级公立医院绩效考核获精神专科机构全国第5名、全省第1名;2020年度中国医院/中国医学院校科技量值(STEM)排行榜排名精神专科全国第20名。医院坚持“五位一体”(心理院区+精神院区+研究所+防保所+综合门诊部)的发展战略,打造精神卫生“深圳样板”,为中国精神卫生服务提供“深圳范例”。

深圳市康宁医院于2014年获得国家药物临床试验机构资格,于2018年和2020年在国家药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案,备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位,医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫生专业的Ⅱ-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。
机构下设药物临床试验机构办公室,负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室,并配备温湿度监控,实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制,目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,其他院外培训143人次,院内GCP培训达到700余人次。 


重点推介病种和GCP专业组优势介绍

重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、双相障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、强迫症、睡眠障碍、注意缺陷多动障碍、阿尔兹海默病等。

GCP专业组:精神卫生专业,是深圳市唯一上榜“中国最佳医院排行榜”的专业,医院连续十次获评“中国最佳医院排行榜”精神专科医院第十位。精神卫生专业下设16个亚专业科室,包括急性干预科、精准诊疗科、抑郁障碍科、焦虑障碍科、儿少精神科、老年精神科、情感障碍科、睡眠障碍科、慢性康复科、心身医学科、临床心理科等。每个亚专业科室均设置受试者接待室,临床试验专用冰箱、资料柜等;均具备运行临床试验的条件。2021年度的总门诊量超过50万人次。住院部设30个病区,开放床位达到1530张,2021年度的住院人次达15441人次。



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项目工作流程

立项资料递交

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