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佛山复星禅诚医院

...审文件8研究人员名单，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目可提前，保证项目进度不受影响...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

连云港市第一人民医院

...yygcp.wetrial.com/提出启动申请；五、机构办审核启动前准备情况，无问题后机构办与PI沟通启动事宜。试验用药品/器械管理 一、联系人：赵佳佳、程聪；二、联系方式：18961325512/18961325093；lygsyygcp@163.com；三、申办方的药品/医疗器...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

南京市妇幼保健院

...围产儿死亡、7岁以下儿童死亡、出生缺陷和妇女病普查情况的统计、分析、上报工作；担负着全市近300家妇幼保健三级网络机构的业务指导和管理工作；辅助各级政府妇幼保健政策的决策与制定。在妇幼卫生服务方面，医院在...

机构 发布于9年前 1714 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...目，请将下列信息发至机构办邮箱eyjdb6380@163.com。1. 项目情况(必需)：包括：项目名称、药物/器械分类、适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. ...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

新余市人民医院

...立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

郴州市第一人民医院

...协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机构-医疗器械临床试验申请表》 或附件 3-3《体外诊断试剂临床试验申请表》 ）等。申办者/CRO填写《院外...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

郑州大学第五附属医院

...机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

甘肃省人民医院

...病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由14知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页设计了签名、签日期及联系...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

惠州市第一人民医院

...备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及...

机构 发布于2年前 891 次浏览