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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...临床试验工作开展的质量，规范医院对药物临床试验运行情况的监督管理工作，机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学...

机构 发布于5年前 1593 次浏览

新乡市第一人民医院

...审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...并有-80℃冰箱，满足各药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项资料递交清单请查看附件!

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...能对试验质量进行保证：是□，否□ 5．目前科室研究情况： 承担的与试验药物目标疾病相同的在研项目：无□，1项□，2项□，3项□，3项以上□ 6．主要研究者在研科研课题：无□， 1项□， 2项□， 3项□， 3项以上□ ...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...（征求意见稿）》（以下简称《若干措施》）。现将有关情况说明如下： ### **一、起草背景** 生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业之一。“十三五”以来，国家层面相继出台了《国务院办...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

... **二、起草思路及过程** （一）起草前期调研论证情况 我国现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》都明确申办者对药物临床试验期间安全性信息评价和报告承担主体...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...器械临床使用管理委员会，其他医疗机构根据本机构实际情况配备负责医疗器械临床使用管理的专（兼）职人员。（责任单位：省卫生健康委、省药监局、省医保局等） 20﹒支持创新药品开拓国际市场。支持企业申请国外注册...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论