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药物临床试验：CTR20190932 | 阿司匹林肠溶片

...成 阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况：（1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械备案的管理工作，组织开展监督检查，并将有关情况及时报送国家药品监督管理局，组织对医疗器械临床试验机构及临床试验项目的监督管理。 　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专...

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药物临床试验：CTR20201701 | 阿司匹林肠溶片

...成 阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况： （1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的...

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药物临床试验：CTR20213234 | 氟康唑胶囊

...的生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中空腹情况下进行的关于氟康唑胶囊（氟康唑胶囊，50mg）和大扶康®（氟康唑胶囊，50mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究 DW0023-P-01

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药物临床试验：CTR20213237 | 氟康唑胶囊

...的生物等效性试验 一项在健康男性和女性受试者中餐后情况下进行的关于氟康唑胶囊（氟康唑胶囊，50mg）和大扶康®（氟康唑胶囊，50mg）的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究 DW0023-P-02

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药物临床试验：CTR20171029 | 头孢呋辛酯片

...辛酯片人体生物等效性试验 在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的关于伏乐新和西力欣（Zinacef）的生物等效性研究 PAE16008M1/PAE16008M2

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沧州市中心医院

...价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其...

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厦门大学附属翔安医院

...研究者均具备参加过3个以上药物临床试验的经验。备案情况如下：序号备案科室主要研究者秘书1普通外科黄文河唐慧敏2肿瘤科康欣梅王 蕾3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 威谭舒文机构全体人员和专业组研究人员将秉承GCP宗旨，...

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药物临床试验：CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。 上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）：鼻窦炎、中耳炎、复发性扁桃体炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和化...

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宜宾市第二人民医院

...第一。 2024年，机构正式更名为临床试验中心。 3、项目情况 从2012年3月22日第一项药物临床试验项目启动至今，宜宾市第二人民医院药物临床试验机构实现了临床试验项目从无到有，从有到精的飞跃式发展。   项目情况--质...

机构 发布于9年前 2998 次浏览