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鹤壁市人民医院

...核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天后出伦理结果。 Ø  合同、遗传办：机构有合同模板，立项后即可沟通；伦理通过后即可递交签字盖章，本院当日完成合同、遗传办盖章手...

机构 发布于3年前 1368 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。  在进入整体之前先了解一下机构会面临的检查： 首次监督检...

文章 发布于2年前 3531 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）35条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今年的计划？ **郯城县第一人民医院机构办：** 内分泌和神经内科均有项目在开展，两个科室的患者病源量充足；目前有4个III期临床项目已经完成签约，4个临...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计最快能多久完成备案？** 在回答...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

上海市宝山区罗店医院

...质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药...

机构 发布于5年前 634 次浏览

青海省人民医院

...所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作，自机构筹建初期，就组织人员参加院内、院外培训。目前，我院获得CFDA颁发的GCP证书共计243人次，获得中国药学会颁发的GCP证书共计180...

机构 发布于9年前 1620 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验方案的随机化程序。如试验设盲，应...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

香港大学深圳医院

...题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪...

机构 发布于7年前 4297 次浏览