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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...检验科、病理科、药学部等）、专业组质控员。如无特殊情况，项目团队成员均应出席，其他部门应派代表出席，如药品涉及静脉配置要求，项目启动前CRA也要提前和我院静配中心护士长进行沟通。②启动会需要进行临床试验方...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机构的具体情况，以上文件在备案服务的过程中可能有所调整。 **Q8** ****在制度体系建设时需要注意什么问题？**** **A8** ①确保制度体系与医疗机构的管理规定没有冲突； ...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...人左右。在全院业务量持续增长，始终处于高负荷运转的情况下，为适应妇女儿童医疗保健需求，缓解妇女儿童就医难、住院难的问题，缓解医院现有空间狭小、床位紧张、人员不足等困难，在市委市政府的大力支持下昆明市妇...

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东莞市妇幼保健院

...后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流...

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桂林医学院第二附属医院

...理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动...

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柳州市妇幼保健院

...待室 1.新项目洽谈可在临床试验管理系统中提交项目基本情况与方案摘要，经初步审核确定可以承接后，再正式提交立项申请材料。联系电话：13737232915（微信同号，尽量用微信沟通）、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下：  从备案数量来看，仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对应3 申办者或CRO委托临床试验机...

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