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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件(特殊情况请直接电联机构办秘书)。二、合同模板申请 申请:申办方通过电子邮件发送至机构办邮箱(zzlylcsy@163.com),邮件中注明项目名称,本项目我院与项目中哪方签合同...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况,并指出了包括方案违背等6类常见问题,最后,提出了关于新条例、专委会、临床试验真...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室 ● 医院基本情况广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院)成立于2016年,始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中,是广西壮族自治区成立60周年大庆的重...
机构 发布于2年前 279 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况:2019年:共立项7项;注册类药物项目1项,均为III期;注册类医疗器械项目1项,为III类;研究者发起的临床研究5项;2020年:共立项23项;注册类药物项目13项,其中II...
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宜昌市中心人民医院

...药物临床试验质量管理规范》等法律法规,结合医院实际情况,制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案,以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月,国家食品药品监督管理局发布...
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晋城大医院

...每周一至周五,上午9:30-11:30、下午2:30-5:00,如特殊情况需提前和机构药品管理员进行沟通联系人: 王晓钰 电话:18303464046 邮箱 jcdyyjgbyp@126.com 五、试验启动1.试验必须召开启动会,对研究团队进行方案及GCP培训2.会议须提...
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...、数据统计分析机构、生物样本检测机构、临床研究豁免情况品种详情清单如下: 如有需要,分享后扫码登记 https://www.wjx.top/vj/tXrf2sA.aspx ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/50b72d40734948a7db382e8cf5fbb933.png) 5个工作日后统...
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河北医科大学第二医院

...89,联系人:王淑梅。2.机构办公室主任结合各专业实际情况,与专业负责人沟通同意后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”,并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦...
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CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况,CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划,原计划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办,暂定于2022年...
文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

江门市中心医院

...可随时召开立项审核会,原则上一周出具审批意见。特殊情况下,经申办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方...
机构 发布于5年前 2989 次浏览

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