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海南医学院第一附属医院

...0余个),医疗器械临床试验项目30余项,其中包括国际中心项目6项。作用于神经系统、呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、血液系统等药物,包括普通片剂、肠溶片、颗粒剂以及注射液等剂型。自2016年“7...
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驻马店市中心医院

驻马店市中心医院 驻马店市中心医院,驻马店中心医院 河南 驻马店 驿城区 河南省驻马店市驿城区解放路驻马店市中心医院康复分院药学楼二楼208 驻马店市中心医院成立于1965年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动中心临床研究伦理协作审查工作,试行伦理审查结果互认制度,有效减少临床试验重复审批,缩短创新产品研发周期。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211130/9d0cdf7e46...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...明版本号和日期)9研究者手册(注明版本号和日期)10中心研究单位一览表(如有)11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由13其他资...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...陆第一例机器人腹腔镜胆囊切除术。2013年介入微创诊疗中心被评为亚洲冷冻治疗培训基地。2014年胸外科完成了世界首例单孔全胸腔镜肺段袖式切除术,该项技术在SCI的发表标志着肺癌根治术,早期肺癌根治手术跻身国际水平。2...
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温岭市第一人民医院

...联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、中心 2.评价达格列净在中国2型糖尿病患者中的安全性的中心、单臂、观察性研究 温岭市第一人民医院始建于1941年,是一家集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三...
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秦皇岛市第一医院

...第一医院坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心。医院始建于1948年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型综合性三级甲等医院,是地市级暑期医疗保障后备基地医院,是唯一保障过奥运会...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作,以及...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准,对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价,若无确凿医学证...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...馈相关问题和意见。   五、国家药品不良反应监测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作,在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏,及时解答相关问题和意见。   特此公告...
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