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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

.../20210407/a2f3a86f609295f64a6aa0090d7123b9.png) 市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）...

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研究的，应当与委托、资助机构或多中心临床研究牵头机构签订临床研究协议，明确双方权利、义务及责任分担等。 牵头机构对临床研究负主体责任，参与机...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药...

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郑州大学第五附属医院

...4楼 郑州大学第五附属医院（三甲）做为国内临床试验分中心，地理位置极其优越，位于郑州火车站正对面，郑州站出站步行570米可达医院。从国内各大城市铁路出行极其便利，郑州站到北京西站2个半小时可到达。郑州大学第...

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达州市中心医院

达州市中心医院 达州市中心医院,达州中心医院 四川 达州 通川区 四川省达州市通川区南岳庙街56号 达州市中心医院住院部中普制剂室2楼 1、多中心、随机、双盲、阳性平行对照比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液（GB241）...

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南昌大学第四附属医院

...床试验提供更便捷、高效、安全的服务。7、结题审查本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资...

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新乡市第一人民医院

...的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性...

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佛山复星禅诚医院

佛山复星禅诚医院 佛山市禅城区中心医院,佛山禅城区中心医院,佛山市禅城中心医院,佛山禅城中心医院 广东 佛山 禅城区 佛山市禅城区石湾三友南路 医院行政办公区青年之家d-203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上...

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河北医科大学第二医院

...完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制体系，组织优秀、专业的研究团队，以科学、严谨的工作态度，按照标准化...

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