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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

新机构承接项目存在困难的可能原因

...临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求？**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量，更多的是能够涌现出更多优质的新机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/1c3977a03e5ee630a558a12279...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

宜宾市第二人民医院

...专业、28位PI完成药物临床试验机构备案工作。 2021年，项目数破百项大关。 肿瘤中心、麻醉科、骨科和内分泌科多个项目入组例数居全国第一。 2024年，机构正式更名为临床试验中心。 3、项目情况 从2012年3月22日第一项药物...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

华北石油管理局总医院

... 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

广州市红十字会医院

...的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入...

机构 发布于9年前 4438 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。 我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

四期临床试验项目可不可以在微信公众号中发布招募广告？

四期临床试验项目可不可以在微信公众号中发布招募广告？以前过伦理的时候没有提到微信公众号宣传，那现在就不能了是吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

请问每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答