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广州市第一人民医院

...体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定为广州市首批三级甲等医院。2013年经广州市机构编制委员会批准加挂“广州消化...

机构 发布于9年前 6578 次浏览

成都市妇女儿童中心医院

...召开时间公布如下，请申办方/CRO根据《GCP机构临床试验项目合同签署流程》（V1.0）在合同洽谈会召开前将报价单提交至GCP机构办公邮箱。相关链接：GCP机构临床试验项目合同签署流程（V1.0）合同洽谈会计划召开时间2023年1月12...

机构 发布于6年前 2086 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士；④药物管理人员；⑤相关科室人员（如必要）。3.研究人员的资质：①研究团队...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...验流程管理规范、配套病房齐全充分，多个优势专业作为项目牵头单位组织开展多项国内外多中心临床研究项目。我机构创建了GCP信息化管理基础数据平台，是全疆第一家在HIS系统中嵌入“临床药理”模块的机构。从项目立项、...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不...

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深圳市妇幼保健院

...平显著提高，国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等重大科研项目立项获得历史性突破，2017-2021年，获得各级科研立项251项，课题总经费达7189余万。加大科研投入，设立院内科研基金项目（含一般项目、重点项目、...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

海南医学院第一附属医院

...顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...瘤，神经内科，肾内科，这三个专业诚招上市后临床研究项目。小榄交通便捷，高铁站距离广州南站仅20多分钟。本机构将竭力为申办方、CRO等提供优质、高效、严谨的服务，欢迎申办方、CRO等来院、电话、邮件等方式洽谈业务...

机构 发布于3年前 630 次浏览