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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。
问题 发布于3年前 0 人回答

连云港市第一人民医院

...质控人员2名,兼职质控人员3名,对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施,其中,我院I期临床试验研究室,开放床位46张,抢救床1张,现...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...料室。更多介绍:[启动快、积极性高,5个优势专业诚招项目,郯城县第一人民医院欢迎您!| 机构展示第238家](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923721&idx=1&sn=8a3cd44aa0a1e3de32280b5cb7628c75&chksm=8486c4b7b3f14da1398c70dfb6c0d25471d9db1cf...
文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个问题: **能不能保证一定的时间内完成备案?****从...
文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题?这种交流是否会涉及违法?

谢谢
问题 发布于1年前 0 人回答

延安大学咸阳医院

...机构(体检科旁) 截止2024年3月6日,开展各类临床试验项目319项,其中国际多中心项目36项。主要开展项目专业分布如下:神经内科98项(2018年7月资质认定),心血管内科62项(2018年7月资质认定),呼吸内科30项(2018年7月资质...
机构 发布于6年前 3828 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临床研究管理中心(与药物临床试验机构办公室合署),对全院所有临床研究从制度、流程、操作SOP到项目立项、监管、评估、考核...
机构 发布于9年前 3664 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...验、医疗器械临床试验50余项,还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号1098)。机构资格认定通过6个专业包括:消化内科、神经内科、...
机构 发布于5年前 1936 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...)科,现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求,参照国内、外开展药物临床试验的经验,结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验,需首先与我院药物...
机构 发布于5年前 3648 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...院2号楼六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,IIT项目和医疗器械(含体外诊断试剂)项目 一、医院简介南阳医学高等专科学校第一附属医院是豫西南唯一一所集临床治疗、医学教育和医学研究为一体的国家三级甲等综合...
机构 发布于9年前 3126 次浏览

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