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请问哪些机构可以做中美双报项目？

每隔一段时间，这个问题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构...

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中南大学湘雅二医院

...10项；近五年承担国家级课题420项,其中国家重点研发计划项目（课题）12项，国家“973”和“863”项目（课题）6项，国家支撑计划项目、国家科技重大专项、国际合作重点项目等18项。医院拥有40个临床科室、9个医技科室；现有...

机构 发布于9年前 7132 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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北京大学深圳医院

...查费用初次审查：6000元/项（药物、器械、体外诊断试剂项目）修正案审查：3000元/项初始审查后的复审：3000元/项备注：若同一个试剂类项目的试剂盒数量超过5个，每超过1个加收1000元。机构概况北京大学深圳医院国家药物临床...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

惠州市中心人民医院

...合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

广西医科大学第二附属医院

... 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。 ...

机构 发布于4年前 1458 次浏览

长治医学院附属和平医院

...18334522210，3名工作人员信息均需体现在快递单上。为方便项目药品的再次接收，CRC姓名、联系方式也可体现在快递单上。③收件地址：山西省长治潞州区延安南路110号 长治医学院附属和平医院 精准健康管理楼3层 药物临床试验...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...进行送审，逾期顺延至下周五进行送审。(4) 审核通过的项目，将发送《临床研究管理委员会批件》电子版至临床试验申请人用于递交电子材料的邮箱。2. 临床试验机构立项：(与临管会立项同步进行)(1) 联系人：黄珺(机构秘书) ...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

临汾市人民医院

...临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，...

机构 发布于9年前 2122 次浏览