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临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于2年前 0 人回答

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

... 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

南方医科大学中西医结合医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）第四所直属...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

眉山心脑血管病医院

...员、药物管理员、资料管理员，满足了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米，设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药房。配备了办公电脑7台、打印传真机1台、碎纸机1台、资料柜...

机构 发布于1年前 273 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...本办法自发布之日起施行，《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发〔2014〕80号）同时废止。但在本办法实施前机构已经开展尚未完成的临床研究，医疗卫生机构应当自本办法实施之日起3个月内按照原要求完成...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...强对机构的指导，引导机构切实发挥主体责任，规范试验项目运行及质量管理，以高质量的管理促进产业高质量的发展。 　　《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品药品监督...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...构完成干细胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均超过...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论