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为您找到约 50 条结果,搜索耗时:0.0063秒
临床试验进行中,
项目
组质量
管理
员辞职了,能不能再授权一位研究者做
项目
组质量
管理
员?
请教大家一个问题:临床试验进行中,
项目
组质量
管理
员辞职了,能不能再授权一位研究者做
项目
组质量
管理
员?
问题
发布于
2年前
0 人回答
京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查
项目
。其中关键
项目
13项(标示为“★”),一般
项目
53项。 四、检查中发现不符合要求的
项目
统称为“缺陷
项目
”。其中,关键
项目
不符合要求者称为“严重缺陷”,一...
文章
发布于
3年前
2511 次浏览
0 次评论
华北石油
管理
局总医院
... 2. 意向沟通:申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验
项目
合作意向,按《临床试验
项目
意向沟通表》(附件1)提供简要
项目
信息。4. 反馈初步评估意见:机构办公室结合
项目
信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现...
机构
发布于
4年前
2498 次浏览
首都医科大学附属北京儿童医院
...指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行
项目
承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息
管理
员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个
项目
一个用户账号,...
机构
发布于
9年前
2884 次浏览
"机构尚未完成备案,是否要完成
管理
文件系统才能够承接IV期上市后研究
项目
?如果
管理
文件系统尚未完成的话,
项目
的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
请问"机构尚未完成备案,是否要完成
管理
文件系统才能够承接IV期上市后研究
项目
?如果
管理
文件系统尚未完成的话,
项目
的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
问题
发布于
3年前
0 人回答
南方医科大学中西医结合医院
...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价
项目
、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织
管理
机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学(原第一军医大学)第四所直属...
机构
发布于
5年前
2000 次浏览
山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)
...药物临床试验质量保证体系》、《药物临床试验检验检查
项目
管理
制度》、《监查员资格及职责》等质控文件,推动了临床试验质量控制
管理
工作走向深入。在日常GCP
管理
的基础上,每年度由机构主任支持召开药物临床试验年度...
机构
发布于
9年前
1606 次浏览
眉山心脑血管病医院
...员、药物
管理
员、资料
管理
员,满足了我院药物临床试验
项目
管理
要求。机构办公室占地面积136多平方米,设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药房。配备了办公电脑7台、打印传真机1台、碎纸机1台、资料柜...
机构
发布于
1年前
211 次浏览
陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)
...流程,负责
项目
立项资料的收集与形式审查,建立和维护
项目
管理
文档及机构办公室文件的
管理
。谢林利,主管药师,具有药学本科学历,经过国家药的物临床试验技术和GCP相关法规的培训并合格,熟练掌握相应的临床试验
管理
...
机构
发布于
9年前
5281 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)
管理
办法意见稿
...本办法自发布之日起施行,《医疗卫生机构开展临床研究
项目
管理
办法》(国卫医发〔2014〕80号)同时废止。但在本办法实施前机构已经开展尚未完成的临床研究,医疗卫生机构应当自本办法实施之日起3个月内按照原要求完成...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
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