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老师们，请教一下做BE项目预实验是否需要在国家局完成备案方可开展？

谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

银川市第一人民医院

...诊2楼连廊 银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程 1.启动会前的准备：协议签订后方可召开项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...构各专业承接多中心临床试验国内及国际多中心临床试验项目数十项，其中牵头多中心临床试验1项。研究项目涉及耐药结核病治疗、结核病诊断、呼吸系统感染用药以及肺癌的靶向、经典化疗、生物治疗、体外诊断试剂等多个...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...12月获得资格以来，不断的有申办方来我院联系临床试验项目，机构严把临床试验项目准入关。机构办公室对申办方提交的试验资料的合法性进行审核，符合要求后组织专家对项目进行评审，评审通过后由机构副主任签署意见，...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

没有CRO，是不是厂家必须派CRA过来？

问题 发布于3年前 0 人回答

对于研究者发起的项目，经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊？

请问对于研究者发起的项目，经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊？

问题 发布于3年前 0 人回答

承德医学院附属医院

...业、消化科、血液科的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期/上市后再评价项目，以及耳鼻喉科、麻醉科和普通外科药物Ⅳ期/上市后再评价项目。另外，承德医学院附属医院有24个科室64个亚专业具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

请问临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？

这种交流是否会涉及违法？谢谢

问题 发布于1年前 0 人回答