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攀枝花市中西医结合医院

...床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

温岭市第一人民医院

...5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人...

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泰州市中医院

...目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

沧州市中心医院

...资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

达州市中心医院

...地址 联系电话 传真 预计试验时间年月日～ 年月日试验组长单位 试验总例数 本机构专业组 主要研究者 承担病例数 主要研究者声明：根据申办者申请，已审阅所有临床试验前相关资料，同意在本专业开展本项临床试验。在临床...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

湛江中心人民医院

...质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-31...

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九江市中医医院

...璐 李晓蓓 李亚男 张玲2．学术委员会组  长：毛亚南副组长：陈帮明、吴兆东成  员：黄红恩、朱海龙、刘干炎、刘新华、宗志涛、任镇民、周重刚、蒋理云、欧阳昊、邹必英、汪    波、徐进堂、周建燮、王    凯、陈    ...

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盘锦辽油宝石花医院

...省药品监督管理局和NMPA等相关部门报告。11. 如本单位为组长单位，机构办公室将协助申办者或CRO召开方案讨论会、项目中期会和项目完成后总结会，审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上，专...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临床研究专委会副主委，安徽省药理学会临床...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目已通过现场核查并获得新药...

机构 发布于9年前 2126 次浏览