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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、关键性2期研究评价HQP...

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福建省龙岩市第一医院

...品注册批件□□□非注册药物临床试验或临床研究提供5组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□如组长单位伦理为修改后同意，需同时提供审查意见函6人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的寄往审批/备案材料□□□...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...员； 阜阳市医学会外科分会第一届甲状腺、 乳腺学组副组长； 安徽省防痨协会影像专业委员会青年学组副组长； 中国医师协会介入医师分会第二届委员会超声介入专业委员会甲状腺介入学组委员； 安徽省医师协会甲状腺疾病...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...7其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦理审查批件、“药物临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1...

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广西医科大学第二附属医院

...南宁大学东路166号 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用500...

机构 发布于5年前 1680 次浏览

南华大学附属第一医院

...QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文...

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新疆佳音医院

...办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培...

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丹阳市人民医院

...从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选...

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深圳市罗湖区人民医院

...明）  17研究者利益冲突声明（附件6）原件（签字） 18组长单位伦理委员会批件（如适用）  19申办者及CRO资质证明盖章 20其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）： 资料接收人签名（日期）： 注...

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南方医科大学珠江医院

...广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证...

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