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濮阳市人民医院

...食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...、化学药物等各类注册研究及上市后研究200余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目已通过现场核查并获得新药...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”，附上“财务明细表”，并将《分中心小结》和《...

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温州市人民医院

...研究者600余名。承接多项国际多中心药物临床试验，作为组长单位发起药物/器械临床试验多项，多项试验入组数排名全国靠前（2项排名全国第一），多项试验药物/器械顺利提交注册并取得注册证。完成全国首例国产单孔机器人...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...的工作人员参加申办方或CRO召开方案讨论会；本中心作为组长单位或单中心（Ⅰ期临床研究中心）的，PI与申办方或CRO一起组织专业人员起草或审核修改试验方案初稿，组织方案讨论会，机构办派人参加。4.项目立项：申办者/CRO...

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南阳市第二人民医院

...。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...为盲法试验，视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...由药学部管理）。医院设有“临床研究经费管理小组”，组长为财务处负责人胡克。（3）机构职责与任务职责：服务、监管、协调和培训主要任务：① 对全院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开始，获得北京市科学技术委员会北京国际医药临床研发平台（CRO平台）二等奖两次，三等奖四次，四等奖两次。2014年，...

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