基本信息
所在省市
北京北京
机构组织代码
121100004006863122
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5
首次立项资料递交至通过立项
3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10
合同磋商至审签一般时长
10
遗传办院内受理一般时长
7
立项至启动会一般所需工作日
45
开展项目
完成药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000268）的专业如下。具体科室和主要研究者名单请见【药物临床试验机构备案管理信息系统】http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
首都医科大学附属北京朝阳医院建于1958年，是北京市政府举办的集医疗、教学、科研、预防于一体的三级甲等综合医院；是首都医科大学第三临床医学院，北京市呼吸疾病研究所所在医院，也是北京市基本医疗保险A类定点医疗机构。医院现为一院三址，北京朝阳医院、石景山院区和常营院区三个院区。其中，北京朝阳医院和石景山院区总占地面积10.28万平米、建筑面积21万平米；常营院区占地面积7.22万平米，建筑面积19.8万平米，于2023年5月29日正式开业。医院职工5000余人。开放编制床位2500张；共设59个临床、医技科室，综合救治能力强大。医院年门急诊量约400万人次，年收治住院病人10万余人次，手术4.7万余例次。
北京朝阳医院国家药物临床试验机构于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。
为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。
机构近5年承担了400余项临床试验，并牵头顺利完成国家科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目，作为组长单位开展了多项国际和国内多中心临床试验。临床试验的实力、经验和水平均处于国内一流水平。
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项目工作流程
详见机构公众号（CYYYGCP）-机构-办事流程
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立项资料递交
详见机构公众号（CYYYGCP）-机构-办事流程-项目接洽与立项
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