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惠州市中心人民医院

...日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

江门市中心医院

...且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构，并在项目遗传办文件夹中存档；若我院为参与单位，需将分中心承诺书在科技部备案成功的截图...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...卖、出口、出境审批申请书；③第三方实验室承诺书；④组长单位伦理委员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...新药研发。在此之前，陈侃先生在江苏恒瑞医药集团担任组长开发肿瘤免疫治疗药物 * 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了专题学术汇报。 丁悦教授就医疗器械类临床试验的发展现状...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...内向机构申请盖章（杨老师）。2）总结报告（本中心为组长单位）：经PI及机构同时审核后定稿，可在5个工作日内向机构申请盖章（杨老师）。3）申请盖章份数：N(申办方所需份数)+2（本中心机构、伦理各1份）4）盖章时长：1-3...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

香港大学深圳医院

...装、分发和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

秦皇岛市第一医院

...审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组长单位伦理。伦理委员会基本情况主任委员郑岳 副主任委员谭强、杨昊翔 伦理秘书李扬 0335-5908898；13930359755伦理邮箱rmyyywll@163.com办公室地址秦皇岛市海港区文化路258号...

机构 发布于7年前 3759 次浏览