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河北医科大学第一医院

...项器械临床试验，以及90余项体外诊断试剂和特医食品，组长单位项目50余项，国际多中心项目40余项。接受国家药监局及河北省药监局临床试验现场核查多次，均顺利通过。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，...

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嘉兴市第二医院

...简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临床研究专委会副主委，安徽省药理学会临床...

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浙江省人民医院

...登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。机构办公室...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明（如在临床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产权归属协议；...

机构 发布于5年前 2313 次浏览

新余市人民医院

...译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...品的检验报告、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告...

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合肥京东方医院

...的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵...

机构 发布于4年前 749 次浏览

惠州市第一人民医院

...床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件（多中心须有）盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料（符合条件须有）复印件申办者30研究资助方资料真实性声明（若有）盖申办者红章申办...

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大连大学附属中山医院

...提交伦理申请。6. 遗传办批件（如适用）：我机构“承认组长单位伦理审查”这一条，专门只针对国家遗传办申报时适用，机构立项前，当组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺书”的签署，项目管理员凭PI已签字的...

机构 发布于8年前 2798 次浏览