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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**  ![](https://s...

文章 发布于2年前 4263 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档资料及物资，配合监查员复核验收剩余药品等，发现问...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越多，多项研...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。 自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验机构进行了多中心合作，并进...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

南昌大学第四附属医院

...一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具，同时具备影像导出、远程监察、可行性分...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

柳州市妇幼保健院

...业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质...

机构 发布于6年前 1489 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

无锡市人民医院

...作关系，在国家权威机构中有良好的信誉，在历次视察、稽查中获得一致好评。现在能按照法规和指导原则要求独立开展I期临床试验监护采样和分析。优势概况：无锡市人民医院I期临床试验研究室成立于2008年，隶属于无锡市人...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等。 我们的员工覆盖包括上海、北京、武汉、广州、成都、纽约、华盛顿、旧金山和布鲁塞尔等地，全球员工数逾600人，其中60%以上具有硕士或以...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。  最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二批专家库成员...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论