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广州市红十字会医院

...方位质控，做到100%质控。Ø 样本检测：绿色通道检测Ø 稽查质控：全方位积极配合。Ø 招募：发动全院各科积极招募。

机构 发布于9年前 4438 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业的监查、稽查，所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为核心，以专业、真实、严谨的工作态度开展各...

机构 发布于9年前 1694 次浏览

绵阳市第三人民医院

...；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

合肥京东方医院

...意见和建议以保证工作的质量。同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我...

机构 发布于3年前 634 次浏览

洛阳市中心医院

...；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优势专业...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

南阳市第一人民医院

...国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023年上半年新...

机构 发布于5年前 2347 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

宁波市第二医院

...药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

眉山心脑血管病医院

...上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已...

机构 发布于1年前 273 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论