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首都医科大学附属北京儿童医院

...质控月报表》至质控员邮箱。3. 项目在研或结束后如进行稽查，须向机构质控员提交《临床试验项目稽查申请》、《文件查阅登记表》;稽查结束后，须递交稽查反馈文件至机构质控员处。4. 查阅临床试验资料请填写《文件查阅...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

中山大学附属第五医院

...，如遇特殊情况者，及时与机构沟通处理。14.项目监查与稽查（1）项目监查：监查员应根据监查计划到本院进行监查，在与科室预约后，应提前通过邮件形式通知机构，内容包括但不限于：计划监查起止时间、地点、简单描述...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...验数据管理经验，4年上百项临床试验的数据质量控制与稽查经验，4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等。 我们的员工覆盖包括上海、北京、武汉、广州、成都、纽约、华盛顿、旧金山和布鲁塞尔等地，全球员工数逾600人，其中60%以上具有硕士或以...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

南阳市第一人民医院

...国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023年上半年新...

机构 发布于5年前 2347 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越多，多项研...

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上海市浦东新区公利医院

...行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。 自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验机构进行了多中心合作，并进...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

香港大学深圳医院

...药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室...

机构 发布于7年前 4297 次浏览