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中山大学附属第五医院

...，并至少提前一个星期通知机构（叶老师、杨老师），将稽查员委托函（如委托为第三方还应有申办方委托第三方稽查公司的委托函）、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱，纸质版请在稽查当天递交机构，经机构和科室同意方...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

连云港市第一人民医院

...目实施进行实时动态质控； 五、机构接待项目监查员、稽查员对项目的监查和稽查，疫情期间需执行机构发布的工作指引，请提前与机构办联系了解；六、机构要求监查、稽查需反馈项目发现问题，机构将跟进问题整改。项目...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

合肥京东方医院

...意见和建议以保证工作的质量。同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我...

机构 发布于3年前 634 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...会、药品监督管理部门、卫生健康管理部门或者监查员、稽查员在工作需要时按照规定程序可以查阅受试者参加临床试验的个人资料； （十一）受试者在临床试验期间可能获得的免费诊疗项目和其他相关补偿； （十二）如...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论