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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会同研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案。临...

机构 发布于5年前 3705 次浏览

中山大学附属第五医院

...8)        启动会结束5个工作日内，将试验启动监查报告、启动会签到表原件、培训材料、会议内容纪要及拍摄照片等交GCP办公室（叶老师）存档。9)        分工签名表建议采用我院模板。如需使用项目分工表，请及时...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

连云港市第一人民医院

...则上在获知的24小时内）向申办者、机构办和伦理委员会报告，随后及时提供详尽、书面的随访报告。递交申办者：纸质版报告或邮件递交递交机构办：纸质版报告或邮件递交安全性事件接收邮箱：lygsyyaqxsj@163.com递交伦理委员会...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复...

机构 发布于5年前 2313 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期...

机构 发布于5年前 1673 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA经验、知识、能...

文章 发布于4年前 4678 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20132523 | 奥卡西平胶囊

CTR20132523 | 奥卡西平胶囊 已完成 抗癫痫 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

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福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发...

机构 发布于3年前 423 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试...

机构 发布于8年前 3133 次浏览

药物临床试验：CTR20132263 | 奥卡西平胶囊

CTR20132263 | 奥卡西平胶囊 已完成 原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

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