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梧州市工人医院

...     临床试验方案4     病例报告表5     知情同意书6     组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7     招募受试者的相关材料8     ...

机构 发布于3年前 376 次浏览

药物临床试验：CTR20132523 | 奥卡西平胶囊

CTR20132523 | 奥卡西平胶囊 已完成 抗癫痫 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发...

机构 发布于2年前 349 次浏览

药物临床试验：CTR20132263 | 奥卡西平胶囊

CTR20132263 | 奥卡西平胶囊 已完成 原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长治市人民医院

...进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

晋城大医院

...专业组的质控员进行质控3.告知机构总结会的召开时间4.报告机构办公室审核，递交中心小结及总结报告5.资料递交5-10个工作日后取报告地点：山西省晋城市北石店镇晋城大医院科教楼一层机构办公室 机构办公室 联系人：李永松...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

柳州市中医医院

...院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于7年前 1664 次浏览

药物临床试验：CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT；版本号：1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

重庆医科大学附属第一医院

... 重庆市渝中区袁家岗友谊路1号医院集资楼B栋一楼（学术报告厅旁）

机构 发布于9年前 7959 次浏览

泰州市中医院

...批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1959 次浏览