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2021年临床试验最具影响力关键词

...来了！涉及创新药剂量递增，新冠防治，数据统计，患者报告结局等指导原则意见稿**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929259&idx=1&sn=5c6bbd2bb4bc79372be04489ae21bf90&chksm=8486de15b3f15703a1ab1ec222a13f3ca63c556a3f7b11e127a01bf3db3d3911f397398a...

文章 发布于2年前 3629 次浏览 0 次评论

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...类医疗器械临床试验必须）复印件加盖申办者公章8病例报告表（样表）申办者／CRO需签字盖章9受试者招募材料（如适用）申办者／CRO需签字盖章10伦理委员会批件（如适用）组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于9年前 1158 次浏览

内蒙古包钢医院

...因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访，需如实记录并报告方案违背。6.所有在研项目暂停筛选、入组工作，根据国家疫情防控要求决定何时启动入组工作。7.所有尚未启动的临床试验将推迟启动。三、各项目申办方、CRO、SMO...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

自贡市第一人民医院

...贡市自流井区尚义灏一支路42号 自贡市第一人民医院学术报告厅旁（行政楼3楼坡下） 自贡市第一人民医院建于1908年,距今116年历史,是一所集预防、医疗、科研、教学为一体的三级甲等综合医院、公共卫生应急救治医院、四川省...

机构 发布于6年前 1968 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

西安市胸科医院

...书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，并做好培训记录——由临床负责人按岗位分配工作，以确保每项工作安排到人，各司其职。4...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，...

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北京大学首钢医院

...同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息，标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段，为临床研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理委员会与机构办业务整合,能...

机构 发布于9年前 4964 次浏览

青岛市市立医院

...讨会，邀请国内、外从事新药开发研究的资深专家作专题报告，2013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年委员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业委员会成立大会暨学术研讨会”...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科...

机构 发布于9年前 2046 次浏览