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机构电话:
机构传真:
接待时间:
周一到周五
所在地址:
基本信息
所在省市
江苏泰州
CTMS地址
http://58.222.76.98:18080/
机构网址
http://www.jstzhospitalj.com/channels/201.html
机构组织代码
12321200469041010L
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日
合同磋商至审签一般时长
5-10个工作日
遗传办院内受理一般时长
院内一周
立项至启动会一般所需工作日
伦理通过后合同签署完成一周内
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题,BE,Ⅰ期
联系方式
机构简介
1.机构概况
2.2024年室间质评证书
3.药物临床试验机构资格认定证书
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项目工作流程
机构试验用药品接收事宜
1、需要药物接收和回收的CRA或CRC需提前 1-2 天电话预约(总院:朱露莎13961095397,Email:414936821qq.com,南院:李智勤13814455957);并邮件告知项目名称,药物到达日期以及 CRA 或 CRC 的联系方式。(原则上不接收当日预约)
2、接收药物地址:
总院药物临床试验机构中心药房:泰州市医药高新区太湖路366号。
南院药物临床试验机构中心药房:泰州市海陵区海陵南路399号。
办公室电话:0523-86361089,传真:0523-86361089
接收药物时间:由药物管理员与申办方工作人员确定接受具体日期和时间。一般为工作日(周一至周五)上午8:30—11:00,下午2:00-5:00。
3、提供资料
1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。(每次寄送试验用药品前,请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告)
2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试验用药品管理资料目录
快启流程
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立项资料递交
其他情况
以上信息如有错误,
请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,
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