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唐山中心医院

...结题流程：伦理结题→人遗结题→申请盖章→资料归档→报告盖章机构邮箱：tszxyytct@163.com                伦理邮箱：tszxyylcsyllwyh@163.com

机构 发布于3年前 786 次浏览

新余市人民医院

...险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行GCP培...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

延安大学咸阳医院

...家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

鹤壁市人民医院

...可预约启动；机构办全程参与，启动会当天给出启动质控报告；入组前PI制定入组计划，此与PI考核挂钩，保证入组速度。详见鹤壁市人民医院官网临床试验模块 https://www.hbrmyy.com/#/pages/research/research 药物临床试验流程清晰 https:/...

机构 发布于3年前 1368 次浏览

郑州大学第五附属医院

...理委员会结题审查，伦理委员会秘书在“伦理委员会结题报告”及“临床试验结束通知”上签字确认，回执返回机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

甘肃省人民医院

...长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件12病例报告表（或EDC）样表（版本号、日期）纸质版13研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

合肥京东方医院

...并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，核对无误。如有必要的修改或更正，应采用规范的方法，即在修改处用线条划去，但仍能清楚地看出原来的记录内容，然后在其旁添上修改的内容并签字和署明...

机构 发布于3年前 634 次浏览

河北燕达医院

...、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收...

机构 发布于3年前 1295 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问题。GCP工作扎实...

机构 发布于9年前 3671 次浏览