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北京中医药大学东方医院

...审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中...

机构 发布于9年前 2258 次浏览

梧州市工人医院

...验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11    研究者简历、资质证明及GCP培训证明12    申办方、CRO公司资质、申办方给CRO委托书13    其他（日记卡、保险等）14    ...

机构 发布于3年前 376 次浏览

嘉兴市第二医院

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产品使用说明书 13主要研究者履...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

驻马店市中心医院

...受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1996 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

新余市人民医院

...证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

六安市人民医院

...主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

南华大学附属第一医院

...长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

达州市中心医院

...例数 本机构专业组 主要研究者 承担病例数 主要研究者声明：根据申办者申请，已审阅所有临床试验前相关资料，同意在本专业开展本项临床试验。在临床试验全过程严格遵守《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明□□□20其他需要审查的资料□□□专业组递交人（签名）：                         递交时间：       年   月   日机构办公室受理人（签名）：  ...

机构 发布于2年前 349 次浏览