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嘉兴市第二医院

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证(如有) 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械,需附上动物试验报告 12医疗器械产品使用说明书&nbs...
机构 发布于10年前 2001 次浏览

驻马店市中心医院

...受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)。
机构 发布于5年前 2174 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明(如适用)8保险凭证(如适用)9试验用药品药检报告和/或药品说明书(若对照药为进口药品应增加进口药品注册证)10临床试验方案(包含申办方、组长单位、统计单...
机构 发布于5年前 1450 次浏览

四平市中心人民医院

...)》9. 《药物临床试验研究团队成员表》10. 《利益冲突声明》11. 《科研诚信承诺书》12. 《保密协议》
机构 发布于10年前 1807 次浏览

新余市人民医院

...证合一)、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明:营业执照副本(三证合一)是否是否 14SMO公司资质证明:营业执照副本(三证合一) 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函(盖申办...
机构 发布于8年前 1379 次浏览

六安市人民医院

...主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明(签名并注明日期)□□□ 11临床前实验室资料(I期试验需要)□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15...
机构 发布于5年前 1712 次浏览

南华大学附属第一医院

...长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份?盖章是否有要求?1份,备案资料每一项均要盖封面章,侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间(...
机构 发布于10年前 4012 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明□□□20其他需要审查的资料□□□专业组递交人(签名):                        递交时间:       年  月  日机构办公室受理人(签名):   ...
机构 发布于3年前 423 次浏览

香港大学深圳医院

...历,执业资格证书*本人签字12临床试验团队成员利益冲突声明(附件4)*本人签字13研究协议/合同(初稿)*请按我院预算科目及模板(官网公布)拟定合同初稿;不确定的金额可留空。14人遗办批件及申请书(如涉及*)如无批件...
机构 发布于8年前 4667 次浏览

晋城大医院

...分行营业部 四、遗传办流程1.不涉及遗传办的,请提供声明并加盖公司公章。2.涉及遗传办,请参照准备以下资料,备齐后递交机构办(电子版同步发送至机构邮箱):1)组长单位伦理审查批件2)中国人类遗传资源审批申请书(...
机构 发布于6年前 2237 次浏览

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