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郴州市第一人民医院

...审查申请.首次伦理审查文件清单附件2:研究者利益冲突声明附件3:临床试验伦理初始审查申请表附件4:伦理委员会审查收费协议书附件见链接链接:https://pan.baidu.com/s/1Z8mEKerhbPrYEkwJL1s94w?pwd=1111提取码:1111三. 合同/协议管理流程1....
机构 发布于10年前 3752 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...证明等。 (六)科学性论证意见。 (七)利益冲突声明。 (八)受试者招募广告及其发布形式。 (九)科研成果的发布形式说明。 (十)伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委...
文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...应当禁止研究的其他情形。 研究者应当签署利益冲突声明并与研究方案等一并提交机构审查,在发表研究结果时应当如实披露。 第二十四条(合作研究)  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研...
文章 发布于4年前 23335 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明; (十)与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查,并应当重点关注下列内容: (一)主要研...
文章 发布于3年前 12912 次浏览 0 次评论

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