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郴州市第一人民医院

...审查申请.首次伦理审查文件清单附件2：研究者利益冲突声明附件3：临床试验伦理初始审查申请表附件4：伦理委员会审查收费协议书附件见链接链接:https://pan.baidu.com/s/1Z8mEKerhbPrYEkwJL1s94w?pwd=1111提取码:1111三. 合同/协议管理流程1....

机构 发布于10年前 3752 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委...

文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...应当禁止研究的其他情形。 研究者应当签署利益冲突声明并与研究方案等一并提交机构审查，在发表研究结果时应当如实披露。 第二十四条（合作研究）  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研...

文章 发布于4年前 23335 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明； （十）与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研...

文章 发布于3年前 12912 次浏览 0 次评论