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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1送审文件清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

佛山复星禅诚医院

...，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

惠州市第一人民医院

.../CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸质版申办者/机构办15CRO公司证明性文件（营业执照）复...

机构 发布于2年前 891 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）

机构 发布于6年前 1721 次浏览

宁波市第二医院

...予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6研究者...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...合格证书）主要研究者签字6主要研究者利益回避及保密声明主要研究者签字7政府或其他主管部门批件7.1政府或其他主管部门批件（注册类药物临床试验必须）国家局药物临床试验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国...

机构 发布于9年前 1158 次浏览