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延安大学咸阳医院

...3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验立项审批表（10）药物临床试验项目申请...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...和赔偿措施或相关文件（如无递交原因说明）  17研究者利益冲突声明（附件6）原件（签字） 18组长单位伦理委员会批件（如适用）  19申办者及CRO资质证明盖章 20其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

佛山复星禅诚医院

...人员名单，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

沧州市中心医院

.../CRO模板，研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

... 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等；资质包...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...职责是保护受试者合法权益，维护受试者尊严，避免公共利益受损，促进涉及人的生命科学和医学研究规范开展；对本机构或委托机构开展的涉及人的生命科学和医学研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等。...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...GCP证书（近三年））26研究者承诺书本中心PI签字27研究者利益冲突声明28药物临床试验立项申请表签字并注明日期单独存放，不装订

机构 发布于9年前 4487 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

惠州市第一人民医院

...成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸质版申办者/机构办15CRO公司证明性文件（营业...

机构 发布于2年前 891 次浏览