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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试验机构，在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：械临机构备20180307，备案专业为烧伤外科、神经内科、神经外科、肿瘤科和医学影像...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助G...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

台州市第一人民医院

...资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

西峡县人民医院

...师分会常务委员，南阳市影像技术学会常务委员。 我院医疗器械临床试验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物...

机构 发布于1年前 134 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多...

机构 发布于1年前 364 次浏览

潍坊市中医院

...、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

文章 发布于3年前 4006 次浏览 0 次评论

南阳市第二人民医院

...分院五所分院。2020年、2021年在区政府主导下，牵头成立医疗健康服务集团，涵盖十几家医疗机构。并与各县级医院达成战略合作，驻派医务人员，扶植基层医院，实现医疗资源共享。2023年度收入14.8亿元，门诊75万人次，出院患...

机构 发布于5年前 3765 次浏览