基本信息
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机构简介
广州医科大学附属市八医院始建于1921年,是集医疗、教学、科研、预防保健为一体的广州市属公立三级综合医院。目前已建设成为华南地区规模较大、设备先进、功能完善的感染病诊疗与研究中心,主要承担广州市和周边地区传染病与重大疫情的防控任务,以及开展以感染疾病为特色的综合医疗服务。医院是广东省高水平医院建设单位、国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位、国家病毒资源库共建单位。医院位于广州市白云区华英路8号,毗邻华南快速干线及广州地铁2、3、14号线嘉禾望岗站,占地105724㎡,现有床位1010张,设有广州市传染病研究所。医院三期工程已经动工,建成后总床位可达3100张,努力将医院建成立足华南、辐射全国、国内一流的以传染病为特色的高水平研究型综合医院。
医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格,先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648),目前药物临床试验备案专业5个,器械临床试验备案专业4个。自成立以来,机构高质量开展药物临床试验160余项,其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项,参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病、肝病及新冠重点新药的临床试验工作。
医院高度重视GCP发展,在场地、设备设施、人员、软件等方面予以大力支持,建立了Wetrial临床试验智能管理平台和临床试验远程监查管理平台,持续增强服务意识和优化工作效率,保障临床试验高质量实施!
项目工作流程
请关注微信公众号“广州八院GCP”,里面有详尽的办事指南。
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