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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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河北燕达医院

...米，目前一期为22万平方米，为三级甲等综合医院，京冀医疗合作示范医院，信用评价3A能力评价五星医院，北京医保直接结算单位，编制床位3000张，开放床位1200张，2020年度门急诊总量为640855人次，住院量为25606人次。医院以医...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院、南昌市公共卫生医学中心、江西中医药大学第四附属医院）

...心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 医疗器械备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科、医学检验科 江西省中西医结合医院（南昌市中心医院、南昌市公共卫生医学中心...

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南京市妇幼保健院

...药物临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院概况南京市妇幼保健院 创建于1936年，前身为国立中央高级助产职业学校附属产院，现为南京医科大学附属医院、国家级爱...

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四川大学华西医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临床研究管理中心（与药物临床试验机构办公室合署），对全院所有临床研...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物和医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 咨询联系人： 李鸿...

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内蒙古包钢医院

...钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬...

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