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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中...

文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

北大医疗鲁中医院

...核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等。特聘北大...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

黄石市中心医院

...保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统，保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构...

机构 发布于10年前 2062 次浏览

新乡市第一人民医院

...遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息”公众号平台汇集全行业8万多...

文章 发布于3年前 3330 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药...

机构 发布于10年前 1221 次浏览

成都大学附属医院

...，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时，医院整合全院亚专科资源，优化病源匹配机制，显著提升入组效率与试验进度。医院高度重视临床研究发展，设立年度GCP鼓励奖激励团队，并通过政...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...同前；■分中心小结盖章和结题①最后一例受试者出组或数据库锁定前，项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

南京市妇幼保健院

...家局和江苏省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI：1. 贾雪梅（药物、医疗器械PI，专长：妇科领域各种疾病的诊治及手术，尤其擅长妇科各种肿瘤，如卵巢癌、子...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

株洲市妇幼保健院

...株洲市妇幼保健院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：0731-28206806电子邮箱：ZZFYJG123@163.com联系地址：湖南省株洲市芦淞区车站路128号健康管理...

机构 发布于10月前 70 次浏览