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眉山心脑血管病医院

...临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料...

机构 发布于1年前 273 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...； （七）其他应当停止研究的情形。 第三十七条（数据管理）  机构应当建立临床研究源数据的管理体系，实现集中统一存储，保障临床研究数据在收集、记录、修改、处理和保存过程中的真实性、完整性、规范性、保...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...究中所存在的招募难，依从性低，成本高，人为错误多，数据管理效率低等各类问题，由杉互健康和静远医药联合举办的“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会将于2021年03月19日下午在苏州纳米园召开。 本次研讨会由...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、真实性。随着新修订《中华人民共和国药品管理法》的出台，药物临床试验机构准入管理由资格认定改为了备案管理。2019年11月，国家药品监督管...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...义】 医疗器械临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性的活动。 　　第三十八条【评价途径】 开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、...

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七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

日前，我国正式公布了第七次全国人口普查数据。本次人口普查反映出我国人口总量持续增长，性别比改善等积极变化，当然也可以看到人口老龄化，劳动人口比重下降等我国人口面临的问题。哪些数据值得我们临床试验行业可...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...区临床检验中心组织的室间质评，能为临床提供准确检验数据支持。（六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的...

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山西省运城市中心医院

...设备，医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确数据可溯源。机构设有机构主任，机构办公室有专职人员7人，包括办公室主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、资料管理员、信息管理员等岗位，全面负责各类临...

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温州市中心医院

...项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 http://www.wzhosp-gcp.com/ http://www.wzhosp-gcp.com/

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...torage.yscro.com/uploads/20220818/6aae76dfebeeaf9c9d0c6f19dc6fe40c.jpg) 数据来源：驭时统计 医疗器械临床试验难管理，项目质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理，2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试...

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