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药物临床试验：CTR20240956 | TAR-200

...高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）受试者中评价TAR-200较研究者选择的膀胱内化疗的疗效和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究 17000139BLC3004

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河北医科大学第三医院

...器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实...

机构 发布于10年前 5023 次浏览

药物临床试验：CTR20222167 | Donanemab注射液

...性、耐受性和药代动力学的平行组治疗、1期、受试者和研究者设盲、随机、3臂研究 I5T-MC-AACK

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...责人：临床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理委员会主任。3、审批依据：临床试验项目难易程度和具体要求、专业科室目前的研究情况：3.1具有满足临床试验要求的床位数；3.2具有满足临床试验要求的...

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晋城大医院

...后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，...

机构 发布于6年前 2237 次浏览

苏州市中医医院

...试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT（研究者发起的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定...

机构 发布于10年前 1874 次浏览

药物临床试验：CTR20201517 | BGB-A317注射液

...的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 替雷利珠单抗对照研究者选择化疗治疗cHL的3期临床研究 一项在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中比较替雷利珠单抗单药治疗与挽救化疗的多中心、开放性、随机对照、III期研究 BGB-A31...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...和完备的配套设施，院领导高度重视、机构办积极协调、研究者全力配合、CRC团队稳定，试验项目启动高效、入组率高、质量有保证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国...

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深圳市罗湖区人民医院

...2病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成员表（附件5）原件（签字） 15团队成员简历及其他资格文件原件（签字） 16保险和赔偿...

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襄阳市中心医院

...临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。2022年院内组织专业研究者、研究护士以及临床协调员(CRC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质...

机构 发布于10年前 3735 次浏览