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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺...

机构 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244822 | 注射用JSKN003

...癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究 JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 JSKN003-306

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药物临床试验：CTR20244822 | 注射用JSKN003

...癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究 JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 JSKN003-306

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241240 | MK-1026片

...细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中比较Nemtabrutinib与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼的III期随机研究（BELLWAVE-011） MK-1026-011

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241240 | MK-1026片

...细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中比较Nemtabrutinib与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼的III期随机研究（BELLWAVE-011） MK-1026-011

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...接受LNA043关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要研究者。3、机构建设和运行情况（1）项目情况：经过多年发展...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...接受LNA043关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

CDE 发布于1年前 0 次浏览

温岭市第一人民医院

...，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

中国中医科学院西苑医院

.../。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》...

机构 发布于10年前 3278 次浏览