‍‍GCP机构概况及优势特色介绍‍

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内蒙古自治区国际蒙医医院系内蒙古自治区卫生和计划生育委员会直属的非营利性医疗卫生事业单位。蒙医药是世界传统医学的重要组成部分，是我国非物质文化遗产，是内蒙古卫生事业不可替代的特色和优势，有着深厚的群众基础。根据内蒙古发展蒙中医药事业的整体规划要求，更好地满足各族群众对蒙医药医疗、保健、康复的需求，2006年，内蒙古自治区党委政府决定在呼和浩特市创立自治区级蒙医医院。2012年，以原内蒙古自治区中蒙医医院的蒙医、蒙药、蒙医护理及部分行政管理为基础成立内蒙古自治区国际蒙医医院，迁址到呼和浩特市赛罕区大学东路83号。内蒙古自治区国际蒙医医院是我国首家以蒙医医疗为主结合现代医学的集医疗、科研、教学、预防、保健、康复、急救、制剂为一体的现代化三级甲等综合蒙医医院，国家蒙医药技术骨干培训基地、国家蒙药制剂中心，八省区蒙医药医疗、科研、教学指导中心及蒙医药国际交流中心。

医院建筑面积5.48万平方米，定编床位800张，开放床位1300张，设临床、医技、制剂、行政、职能等86个科室。医院拥有职工1400人，其中高级职称人数180人，中级职称人数200人。设蒙医一级临床科室38个，占医院临床科室比例的77.6%。医院现有5个国家临床重点专科，1个国家中医药重点研究室，9个国家中医药管理局重点专科，4个国家中医药管理局重点学科，1个自治区级领先学科，2个自治区级重点专科。医院拥有国医大师1名，国家及自治区级重点专科、领先学科等学术带头人60余名。自治区名蒙医9名，名老蒙医学术传承人28名，蒙医博士生导师2名，硕士研究生导师20名，引进海外留学医学、生物学等与医疗、科研相关的博士后、博士人员40名，医院现有196名硕士，具有博士、硕士学历以上人员占业务人员的40%以上。医院拥有1.5T超导核磁共振成像系统、64排128层螺旋CT、数字剪影心血管照影系统、超高档全身彩色多普勒超声诊断仪等50万元以上大型医疗设备71台（套）。2012年至2014年，平均年门诊量413385人次，平均年收治住院患者18318人次，三年收治蒙古国患者1000人次。

医院设有药物实验室，汇聚高层次研究人才，并与美国、日本、印度、蒙古国等国外以及国内几所知名大学医药研究机构建立了协作关系。此外，自治区党委组织部成功引进南京大学生命科学学院张晨宇“长江学者”科研团队，就蒙医药研发等相关科研与国际蒙医医院达成长期合作协议。2012年成为内蒙古医科大学非直属附属蒙医医院，内蒙古医科大学非直属附属蒙医临床医学院，内蒙古民族大学教学医院，中国中医科学院眼科医院对口支援医院，中国中医科学院阜外心血管病医院心血管技术培训中心，北京大学肿瘤医院协作医院，广州中医药大学非直属附属医院，广东省中医院对口支援医院。

医院对药物临床试验机构的建设非常重视，在机构人员配备、人员培训和硬件投入等方面给予大力支持。任命有经验的人员担任机构主任，院党委书记担任伦理委员会主任委员，并成立了质量控制委员会和应急抢救小组。自成立以来,医院先后组织了研究人员参加院外GCP培训，并组织了多次院内的GCP讲座。完善和优化了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程，为规范的药物临床试验打下了良好的基础。

内蒙古自治区国际蒙医医院拥有雄厚的临床技术力量和先进的设备。蒙医心血管、蒙医脑血管、蒙医血液3个专业，主要承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验任务。2010年，内蒙古自治区中蒙医医院国家药物临床试验机构及3个民族医专业和1个中医专业顺利通过国家食品药品监督管理总局第一次资格认定复核的现场检查。各专业均具有充足的病源，均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊、试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。确保了临床试验任务的顺利完成和受试者的安全。

医院参照GCP原则，制定了一套药物临床试验质量控制体系，对研究专业所承担的项目进行监督与管理，制定了管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验符合科学和伦理标准。内蒙古自治区中蒙医医院药物临床试验机构，在药物临床研究方面累积了经验。近三年，完成及在研的临床试验4项，接收内蒙古自治区食品药品监督管理局注册处监督检查2次。

医院力争以一流的人才、一流的技术、一流的设备、一流的环境、一流的服务为广大患者提供有效、安全、方便、价廉的医疗、保健、康复服务，同时为蒙古国等邻国患者提供优质、快捷、高效、完善的蒙医药医疗服务。内蒙古自治区中蒙医医院药物临床试验机构以优秀的研究团队、科学严谨的管理和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位来我院进行药物临床试验！

‍‍最新工作动态‍‍

‍‍2015年11月5日我机构民族医（蒙药）脑血管专业实施的一项Ⅲ期临床试验接受了申办方派来的第三方稽查，通过2天的仔细检查，稽查员对我院临床试验数据的真实性，试验质量的可靠性、临床试验可操作性等作出好评，对总体情况提出表扬。‍‍

‍‍2015年11月18日民族医（蒙药）心血管专业Ⅳ期临床试验接受申办方发起的稽查，申办方对我院药物临床试验机构的管理和研究质量给予高度的评价。‍‍

自2013年10月以来，我机构已完成上市后再评价临床试验2项，正在实施的上市后再评价临床试验3项，Ⅲ期药物临床试验1项。开展国家十二五“重大新药创制”科技重大专项1项。

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