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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每...

机构 发布于5年前 824 次浏览

宜昌市中心人民医院

...规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告...

机构 发布于9年前 3551 次浏览

九江市中医医院

...临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

新乡市第一人民医院

...、神经内科，骨科。  机构经过几年的发展不断完善制度、规范流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督...

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梧州市工人医院

...验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...分： “概述”部分，介绍了临床试验期间药物警戒的制度要求、个例安全性报告和安全性数据汇总分析的基本概念以及本指导原则的适用范围及撰写目的。 “个例安全性报告的评价”部分，阐述了临床试验期间个例安全性...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...段内容打开「百度网盘」APP即可获取提取码:1111五. 财务制度流程2. 临床试验项目结束后，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付的费用，计算尾款。将费用结算Excel表、检验检查次数统计汇总表、...

机构 发布于9年前 3473 次浏览