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天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。二．备案专业及PI1.Ⅰ期临床试验研究室专业：胡思源2.中医心血管专业：毛静远、王贤良3.中医儿科...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

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合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250938 | 无

CTR20250938 | 无 进行中-尚未招募 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤研究参与者的 Elranatamab 试验后用药研究 ELRANATAMAB 试验后用药：一项多发性骨髓瘤研究参与者继续参加辉瑞申办的 ELRANATAMAB 临床研究的开放性、单臂研究 C1071015

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北京清华长庚医院

...剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职...

机构 发布于7年前 5302 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...；设机构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、...

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中山大学附属第五医院

...022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

禹州市人民医院

...专业、内分泌专业、肿瘤专业。  一、立项前调研：申办方/CRO 提交试验方案摘要并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备...

机构 发布于1年前 97 次浏览