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天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。二．备案专业及PI中医心血管专业毛静远、王贤良Ⅰ期临床试验研究室专业胡思源中医儿科专业李新...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

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合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

庆阳市中医医院

...和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织现场管理组织、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。我院伦理委员会设有专...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250938 | 无

CTR20250938 | 无 进行中-尚未招募 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤研究参与者的 Elranatamab 试验后用药研究 ELRANATAMAB 试验后用药：一项多发性骨髓瘤研究参与者继续参加辉瑞申办的 ELRANATAMAB 临床研究的开放性、单臂研究 C1071015

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北京清华长庚医院

...剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...瘤新药临床研究作出更大的贡献。 1   试验前    1.1 申办者若有意在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。    1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...；设机构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、...

机构 发布于3年前 569 次浏览