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潍坊市人民医院

...物试验程序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同...

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连云港市第一人民医院

...，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，我院I期临床试验研究室，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制剂负压实验室，肿...

机构 发布于10年前 3763 次浏览

宁波市第二医院

...床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的...

机构 发布于10年前 4203 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院...

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惠州市中心人民医院

...临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

四平市中心人民医院

...药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材...

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湖州市第一人民医院

...构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和水平，将竭诚为临床试验申办方服务，为临床试验科学研究服务。

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展的质量，规范医院对药物临床试验运行情况的监督管理工作，机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管...

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沧州市中心医院

...键问题。2.3 申办者代表讲解试验方案，试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品...

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新乡市第一人民医院

...临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员...

机构 发布于8年前 2133 次浏览