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通化市中心医院

...的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那...

文章 发布于3年前 3556 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...确认，回执返回机构办公室留存。 5.2结题质控——机构质量控制员 CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前...

机构 发布于2年前 368 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量，我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

大连大学附属中山医院

...管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...办有4个质控员，能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 **5.** **驭临君：** 作为一家县级医院，郯城县人民医院很重视GCP发展，也取得了显著的成绩，驭时目前正在帮助医院做临床试验备案服务，对新备...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。联系电话：0319-2206653邮 箱：xtsygcp@163.com地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢...

机构 发布于2年前 417 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...担任；机构办公室秘书由李雪梅（主管药师）担任；机构质量管理员由毛春梅（主管药师）担任。 机构配有独立的办公室，有相应的办公室设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠...

机构 发布于3年前 790 次浏览

嘉兴市第二医院

...人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目...

机构 发布于10年前 1950 次浏览