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山西省运城市中心医院 2017-05-17
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接待时间:
每周一至周五 上午8:00--12:00 夏季:下午14:30--18:30 冬季:下午14:00--18:00
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
山西运城
CTMS地址
http://219.149.182.186:9300/
机构组织代码
121410004083163673
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日
合同磋商至审签一般时长
15个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
3周-2个月
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办公室副主任
柴丽娜
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机构简介

运城市中心医院创建于1947年,是运城市一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的现代化三级甲等综合医院。医院由东、西两院区组成,占地260亩,建筑面积26万平方米。编制床位2500张,开放床位2255张。共设置临床科室53个,医技科室15个,行政科室40个,在职职工3069人,其中高级职称630人,中级职称1299人,博士13人,硕士759人。年门急诊量100万人次,年出院人数10万人次。

药物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个:心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年病科、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)、骨科(创伤、脊柱、关节、运动医疗)、神经外科、泌尿外科、胸外科、烧伤外科、耳鼻咽喉头颈外科、妇科、小儿(消化、呼吸)、肿瘤科、传染科、中医科(中医心血管、中医神经内科)、皮肤科、眼科、急诊科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、医学影像-放射治疗科、全科医学科、核医学科、药物临床试验中心(I期临床试验研究室)。

器械临床试验机构于2018年12月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记,备案号: 械临机构备201800574。 备案专业主要有: 全科医疗科、内科系统(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病)、外科系统(普通外科专业<胃肠外科、肝胆外科、肛肠科、乳腺科>、神经外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、烧伤外科、整形外科、血管外科、骨科专业<脊柱外科、关节外科、创伤骨科、运动医学科、手足外科>)、妇科、产科、计划生育专业、生殖健康与不孕症专业、儿科、眼科、耳鼻喉头颈科、口腔颌面外科、皮肤病、传染科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、病理科、医学检验科、医学影像科(核医学、超声诊断、介入放射、医学影像)、中医科、临床营养科。

临床试验机构下设机构办公室、GCP中心药房、GCP生物样本室、档案室、CRC/CRA办公室等,位于门诊部四楼办公区C区,占地面积400m2。机构办公室共有人员7名,机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统,从立项审核、合同审核、遗传资源审核、项目管理实现信息系统化管理。机构于2024年5月全面上线本地CTMS系统,届时系统覆盖面更加全面,功能更加齐全,将实现临床试验全链条、全流程的信息化管理,全面提高工作效率、规范质量管理。

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项目工作流程

见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--办事指南

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立项资料递交

见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--立项

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