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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

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文章 发布于3年前 8230 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得...

机构 发布于2年前 423 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善...

机构 发布于4年前 859 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各...

机构 发布于10年前 4279 次浏览

郴州市第一人民医院

...造战略型技术人才团队。在打造管理团队方面，医院积极组织中层管理干部赴美国、加拿大、英国、新加坡等地学习培训，力求打造专家型管理团队；开设了四期研究生班。目前我院拥有湖南省“121”人才工程3人，享受国务院...

机构 发布于10年前 3752 次浏览

潍坊市人民医院

...取证书；⑵临床医务人员必须为本院在职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会，对试验方案进行讨论，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相...

机构 发布于8年前 3038 次浏览

广元市中心医院

...、硕士7名、本科2名，人员整体层次和科研素养高。机构组织架构完整，运营流程体系成熟，场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备...

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上海市浦东新区周浦医院

...新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格...

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滨州医学院附属医院

...专业达到33个，特医食品临床试验备案专业1个。二、机构组织架构国家药物临床试验机构下设机构办公室、国家药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名...

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南方医科大学皮肤病医院

...教学为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地...

机构 发布于5年前 2542 次浏览